導讀:美國 FDA 和國會已經在注意一個解決方案的立法,以應對不斷增加的外科手術植入器械召回事件。大多數(shù)醫(yī)療植入器械公司正在面臨不斷升級的法律訴訟,起因是這些醫(yī)療器械缺乏全球范圍有效跟蹤。
美國 FDA 和國會已經在注意一個解決方案的立法,以應對不斷增加的外科手術植入器械召回事件。大多數(shù)醫(yī)療植入器械公司正在面臨不斷升級的法律訴訟,起因是這些醫(yī)療器械缺乏全球范圍有效跟蹤。
iTraycer 近期首次推出的關鍵性技術就是為了解決全球所有醫(yī)療植入器械公司面臨的缺乏有效跟蹤難題。這種關鍵性技術的首次展示地點是 NASS (North American Spine Society-北美脊柱協(xié)會) 會議,地點是奧蘭多 佛羅里達。
FDA 把醫(yī)療器械召回事件根據對公眾健康的危害程度分成3個級別:Class I、Class II 和 Class III。級別的確定通常是在醫(yī)療器械公司發(fā)出召回要求以后。
iTraycer 公司的主席 CEO Greg Smith 說:"我們新近在 NASS 發(fā)布的新技術受到大多數(shù)醫(yī)療器械制造商的歡迎。這是一種完整的解決方案可以在全球范圍跟蹤外科醫(yī)療器械。我們的新一代專利待批應用軟件在會議上面得到展示和認可,大家認為這是一種領先的、完善的解決方案,可以有效解決外科醫(yī)療植入器械的召回和跟蹤難題。我們已經親身體驗過對這種解決方案不斷增加的需求,我們已經一步一步走來,滿足這種需求。"
NASS 的參會人員 Kevin Tigrett 是 Steel City Spine 公司的營銷主任,他說:"這是一個令人印象深刻的軟件包,我曾經試圖把所有這些工具軟件整合在一起,統(tǒng)一成簡單的格式,但是我做不到把它們經濟有效地整合起來。iTraycer 看來已經完成這項任務。"