歐盟REACH檢測認(rèn)證服務(wù)

1、REACH介紹
歐盟REACH法規(guī)全稱為《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals），2007年6月1日起正式生效，2008年6月1日開始實施，幾乎所有投放歐盟市場的產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的管控范圍內(nèi)。

REACH法規(guī)是一套針對化學(xué)品的生產(chǎn)、貿(mào)易、使用的管理體系，共有15卷和17個附件，主要涉及注冊、評估、授權(quán)和限制四部分內(nèi)容，內(nèi)容完整、系統(tǒng)、嚴(yán)密，既有法律條文，又有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，信息量大，專業(yè)性強，涵蓋了歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品。



2、主要內(nèi)容

（1）注冊（Registration）：年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告（CSR）。非歐盟生產(chǎn)商必須通過歐盟唯一代表（OR）向歐盟提交注冊。

企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署（ECHA）成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注冊卷宗之后，可獲得一個由18位數(shù)字注冊的注冊號碼。未能取得注冊號的物質(zhì)，則不能繼續(xù)投放歐盟市場。

（2）評估（Evaluation）：包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性；物質(zhì)評估是為了確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。

（3）授權(quán)（Authorisation）：對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)。對被列入授權(quán)物質(zhì)清單（REACH法規(guī)附件XIV）的物質(zhì)，供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游使用者需在截止日期前18個月向ECHA提交授權(quán)申請，才能獲得使用或投放歐盟市場的權(quán)利。

（4）限制（Restriction）：如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口?！綬EACH法規(guī)附件XVII列明了對某些危險物質(zhì)、混合物和物品制造、投放市場和使用的限制，被稱為限制物質(zhì)清單】



3、供應(yīng)鏈義務(wù)

REACH幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥)，應(yīng)對REACH 法規(guī)的要求，供應(yīng)鏈中的各個環(huán)節(jié)都需承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)：

（1）化學(xué)品供應(yīng)商：傳遞化學(xué)品信息、提供SDS

（2）原材料供應(yīng)商：收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、檢查是否存在SVHC

（3）非歐盟物品制造商：收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、通知存在的SVHC

（4）品牌商：按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報計算、證明盡忠職守

（5）零售商：按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報計算、證明盡忠職守



4、管控范圍

REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對全球各個行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。



5、電子電器產(chǎn)品涉及項目舉例

項目

主要限制要求

常見用途

石棉纖維

禁止混合物、物品有意添加。

保溫隔熱材料

有機(jī)錫化合物

三取代有機(jī)錫化合物在2010年7月1日后，不得在任何物品或物品的部件中使用超過0.1%（以錫的重量計）；

二丁基錫化合物（DBT）在2012年1月1日后，不得在混合物和物品（或物品的部件）中含量超過0.1%（以錫的重量計）；

二辛基錫化合物（DOT）在2012年1月1日后，不得在物品（或物品的部件）使用含量超過0.1%（以錫重量計）。

作為熱穩(wěn)定劑、催化劑、殺蟲劑用于紡織品、木材、皮革、涂料等

鎳及其化合物

穿刺人體部位使用的配件,鎳的釋放率小于0.2 μg/cm2/周；

與皮膚有直接及長期接觸的制品中鎳的釋放率不得超過0.5 μg/cm2/周。

鍍層、合金

多環(huán)芳香烴PAH

正?；蚝侠砜深A(yù)見的使用條件下，塑料或橡膠部件能長期或短期重復(fù)直接接觸人體皮膚或口腔的產(chǎn)品中，8種PAHs中的任何一種，含量不得超過1 mg/kg；

玩具，包括兒童運動器材和兒童用品，在正?；蚝侠砜深A(yù)見的使用條件下，塑料或橡膠部件能長期或短期重復(fù)直接接觸人體皮膚或口腔，如含有8種PAHs中的任何一種，含量不得超過0.5 mg/kg。

塑料、橡膠

鄰苯二甲酸酯

2020年7月7日起，物品中塑化材料中DEHP,DBP,BBP,DIBP單一種或四種加和濃度小于0.1%;

可入口的玩具和兒童護(hù)理用品上的增塑材料中，DINP+DIDP+DNOP≤0.1%。

作為增塑劑用于塑料材料等

富馬酸二甲酯(DMF)

物品及其零部件中DMF的含量不得超過0.1mg/kg。

防霉劑



6、歐盟REACH附錄XIV--授權(quán)物質(zhì)清單

歐盟REACH附錄XIV，即授權(quán)物質(zhì)清單，當(dāng)一項被列入該清單后則自該物質(zhì)規(guī)定的“授權(quán)日落之日”起，該物質(zhì)將不得被投放市場或使用，除非針對某項專門用途其已經(jīng)獲得授權(quán)或已在該物質(zhì)規(guī)定的“授權(quán)截止申請日期”前完成申請。未經(jīng)申請的授權(quán)物質(zhì)將在“授權(quán)日落之日”后禁止一切歐盟市場行為。并且，該要求不受物質(zhì)投放市場或使用的噸位的限制。歐盟REACH法規(guī)授權(quán)要求主要是針對歐盟境內(nèi)物質(zhì)的投放市場和使用，故對于歐盟進(jìn)口產(chǎn)品，授權(quán)要求只針對物質(zhì)和混合物，歐盟進(jìn)口物品中所含的任何授權(quán)物質(zhì)，如果是在歐盟以外添加的，則該物品不受授權(quán)要求的管制。按照REACH法規(guī)要求，授權(quán)清單至少兩年更新一次。

REACH法規(guī)將SVHC定為授權(quán)物質(zhì)（REACH附件XIV）的候選物質(zhì)。



7、歐盟REACH附錄XVII--對某些危險物質(zhì)、混合物和物品的制造、投放市場和使用的限制

REACH附錄XVII（限制篇）是歐盟保護(hù)其公眾健康和環(huán)境免受化學(xué)品造成的不可接受風(fēng)險的工具。根據(jù)REACH法規(guī)第67.1條要求，當(dāng)一種化學(xué)物質(zhì)被納入到歐盟REACH附錄XVII（限制篇）進(jìn)行限制管控時，涉及該物質(zhì)的產(chǎn)品必須遵守其規(guī)定的限制條件才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。歐盟對于化學(xué)品的限制管控是一個持續(xù)的過程，REACH附錄XVII自REACH法規(guī)生效至今已歷經(jīng)數(shù)十次更新修訂，官方也一直在評估增加更多的限制要求。同時，特別需要注意的是REACH附錄XVII與SVHC的管控存在比較大的區(qū)別，主要體現(xiàn)在以下兩個方面：

1.管控范圍：SVHC的管控要求適用于在歐盟境內(nèi)制造或出口到歐盟的產(chǎn)品，REACH 附錄XVII則針對不同條款，有具體規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍。

2.管控要求：當(dāng)產(chǎn)品中SVHC 含量超過閾值時，只要相關(guān)企業(yè)履行了向官方進(jìn)行通報或進(jìn)行供應(yīng)鏈信息傳遞的責(zé)任和義務(wù)，該產(chǎn)品仍可進(jìn)入歐盟市場。而對于涉及REACH 附錄XVII限制物質(zhì)的產(chǎn)品，其必須遵守其規(guī)定的限制條件（如該物質(zhì)的限量要求等）才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。



8、合規(guī)服務(wù)

佳譽檢測作為專業(yè)的第三方檢測認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，具備CMA、CNAS、CPSC等資質(zhì)，同時獲得國內(nèi)外多個權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)實驗室認(rèn)可，實驗室嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和管理，配備先進(jìn)的儀器設(shè)備，擁有技術(shù)精湛的專業(yè)技術(shù)隊伍，具備豐富的行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗和雄厚的檢測技術(shù)能力，精通各類法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，佳譽檢測在REACH有害物質(zhì)管控領(lǐng)域具有豐富的項目經(jīng)驗，為客戶提供定制化的原材料及整機(jī)限用物質(zhì)測試方案，協(xié)助企業(yè)積極應(yīng)對法規(guī)要求，助力企業(yè)實現(xiàn)有害物質(zhì)風(fēng)險管控，有效提升產(chǎn)品合規(guī)性。歡迎聯(lián)系我們 ！